اروپا مجوز فروش داروی مهم آمجن را در آستانه لغو گذاشت

به گزارش پارت نیوز؛ آژانس دارویی اروپا اعلام کرد که داده‌های کارآزمایی بالینی داروی «تاونئوس» قابل اعتماد نیست و شواهد کافی برای اثربخشی آن وجود ندارد.

این دارو که برای درمان نوعی بیماری نادر خودایمنی استفاده می‌شود، از سال ۲۰۲۲ در اتحادیه اروپا مجوز داشت اما حالا در آستانه لغو قرار گرفته است.

هم‌زمان، سازمان غذا و داروی آمریکا نیز پیشنهاد مشابهی برای توقف فروش این دارو مطرح کرده و نگرانی‌ها درباره آسیب‌های کبدی ناشی از آن افزایش یافت.

شرکت آمجن در واکنش اعلام کرده که همچنان از این دارو دفاع می‌کند و در حال بررسی داده‌ها برای ارائه مجدد به نهادهای نظارتی است.

انتهای مطلب/ م.ا